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      注冊簡歷

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      該單位公司簡介

      合肥天麥生物科技發展有限公司(以下簡稱“天麥生物”),坐落在有“大湖名城,創新高地”之稱的科教名城——中國合肥。天麥生物創建于2010年,是一家致力于糖尿病系列產品和技術的引進與研發、蛋白質口服給藥平臺產業集群建設、為糖尿病患者提供全病程管理服務的創新型標桿企業。 查看更多
      保險公積金年終獎節日福利8小時工作制帶薪年假健康體檢

      基本要求

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      崗位職責

      1、負責美國、歐盟和其他法規市場的藥品注冊法規與指南的解讀、培訓和指導實施

      2、負責出口區域的產品注冊‚包括ctd文件的組織編寫‚審核提交的ctd文件

      3、負責跟蹤項目狀態‚定期溝通項目進展‚組織協調并解決項目過程中出現的問題

      4、與相關國家藥品審評中心等相關的國家部門溝通并建立密切聯系‚確保產品注冊項目通過審批

      5、負責國際gmp認證‚負責國際gmp認證期間的接待‚陪同及認證后的缺陷整改回復等

      6、密切關注相關競爭產品的信息‚收集國外藥監局的政策法規‚建立并及時更新與注冊相關的政策信息‚和海外其他市場機會調研。

      相關經驗、技能要求

      1、本科及以上學歷‚醫藥學相關專業

      2、5年以上國際注冊與認證相關工作經驗 歐美市場注冊經驗‚有產品注冊及再注冊經驗優先‚有項目管理經驗優先

      3、熟悉國際注冊申報流程、法規及ctd文件編寫

      4、優秀的英語書面及口語表達能力‚外文閱讀及檢索能力

      5、較強的溝通與協調能力‚邏輯思維能力和管理能力。
      提示:用人單位以各種理由收取非正規費用(押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網絡兼職、加YY聯系等)均有騙子嫌疑,請提高警惕。查看詳情

      聯系方式/地圖

      • 公司地址:北京是朝陽區****
      • 郵政編碼:********
      • 聯系電話:010-****619
      • 聯系人:********
      • 傳  真:********
      • E-mail:********
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      職位名稱
      學歷要求
      工作地區
      薪資待遇
      操作
      國際注冊經歷
      學歷不限
      朝陽
      20000元以上
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      蛋白分析研究員
      本科及以上
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      制劑研究員
      本科及以上
      平谷
      6000-7999元
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      qa專員
      大專及以上
      平谷
      6000-7999元
      投遞簡歷
      經理助理
      大專及以上
      海淀
      4000-5999元
      投遞簡歷
      全部選中 每天多投遞30份簡歷,可獲得更多面試機會換一批
      該工作不錯
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      與我聊天聯系人
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